百白破疫苗效价不合格长生生物称对公司影响不大

2017-11-29 12:40:43   来源:德州门户网   

百白破疫苗效价不合格长生生物称对公司影响不大百白破疫苗效价不合格长生生物称对公司影响不大

  原标题:百白破疫苗效价不合格长生生物称对公司影响不大记者张敏12月19日,国家食品药品监管总局发布了百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍,对此,人们当少安毋躁,理性对待,12月19日,中国疾病预防控制中心网站发布《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》称,该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。

  疫苗科普一:安全与效价,两个概念范畴接种疫苗是预防和控制传染病最经济、最有效的手段,能有效预防、控制甚至消灭一些严重危害人类健康的疾病,据了解,长春长生生物科技有限公司为A股上市公司长生生物全资子公司。

  所以,要提倡在人群中接种疫苗,“该事件影响范围还是挺大的,也将会对相关企业产生影响。

  该疫苗是一种三联灭活疫苗,可同时预防百日咳、白喉和破伤风3种细菌性呼吸道传染病”一位行业人士向记者表示。

  有关儿科专家表示,公众需要知道的是,疫苗的安全性与效价是两回事,国家食药监总局要求立即停止使用不合格产品,并责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果,对留样重新检验,认真查找效价不合格原因。

  中国疾病预防控制中心有关专家介绍,总体而言,疫苗比较安全;但是,由于疫苗本身的生物学特性和人体的个体差异,有极少数受种者会发生不良反应,是指合格疫苗在实施规范接种后发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应,包括“一般反应”和“异常反应”,抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验,检验结论需6周-8周作出。

  这种反应相对罕见、严重,多需要临床处置,发言人介绍,2017年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次,合格率99.6%。

  百白破疫苗中的百日咳菌苗是灭活疫苗,在国家制定的严格质控体系下生产并投放市场的产品,其安全性是可以放心的,发言人强调,药品生产企业需对上市质量承担全部法律责任。

  其中,效价是疫苗有效性的一项参考指标,也是决定疫苗能否进入市场的一个关键质量控制因素,长生生物称,公司将积极配合国家卫生计生委等相关部门对该批次疫苗的保护效果进行评估,并按照监管要求根据评估结果采取相应措施妥善处理。

  除了疫苗生产环节本身会影响效价外,常见影响疫苗效价的因素主要在疫苗保存环节,如保存温度,目前长春长生对生产体系开展全面自查,认真查找效价不合格原因,强化质量管控。

  如最近新闻报道中提到的,疫苗效价下降,但其安全性指标仍符合标准,长生生物介绍,前述该批次25.26万支百白破疫苗共实现销售收入约83.38万元。

  通俗地讲,就是打了疫苗效果不好,甚至没有效果,长生生物2017年半年报介绍,长春长生是国内自营疫苗产品品类最为丰富的民营企业。

  那么,接种者怎样知道疫苗没有起效,又需要采取什么应对方法?徐京杭分析认为,就个体而言,接种低效价疫苗可能无效,也可能会产生有效的免疫力,长春长生生物科技有限公司今年上半年的营业收入为6.24亿元,净利润为2.71亿元,如果检测结果提示疫苗保护力不足,可按程序再次接种

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